ESMO Open：接or不接？对于抗癌病人患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大流行已席卷世界性，影响最少1.8亿人，至今已随之而来400多万人临失踪。虽整体确凿证据表明本体病患上对COVID-19通常以能造成十分相似非前列腺癌病患上的免疫系统反理应，但他们患上心绞痛COVID-19的效用仍然较很高，理应优先牛痘外用病毒。然而，在给与病人的前列腺癌病患上中所，COVID-19外用病毒牛痘的必要性和持续性尚不清楚。

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本分析在2021年2月末15日和3月末2日间，召集159名本体病患上和41名血液恶性病患上。其中所7名前列腺癌病患上（4%）在分析开始以前至少14天已经有PCR确诊的SARS-CoV-2病毒。200实有病患上除此以外给与了BTN162b2外用病毒首度牛痘，197实有(98.5%)给与了遏制牛痘。其中所188名病患上(95.4%)在21(±2)几天后遏制牛痘，9名病患上(4.6%)由于主动病毒或前列腺癌病人无关并发症而时间延迟了遏制牛痘。身体健康结果表明中所的所有受试者除此以外给与首度及遏制牛痘，间隔时间为21天。

1、必要性和耐受性

最常以分析报告的区域内缺失反理应是注射口腔的轻度到中所度痛楚。相当严重反理应再次发生在1%的初始牛痘和3%的遏制牛痘中所 （图2A） 。分析报告区域内痛楚和眼部的病患上在遏制牛痘中所的比实有较很高（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于给与载体/内分泌病人的病患上，在遏制牛痘后分析报告区域内缺失反理应的比实有大于初始牛痘（32.5% 对 516.3%），其他三组别无显着差异。所有区域内缺失反理应除此以外在 3 到 5 天内解决。

图2：区域内和身体性缺失流血事件bnt162b2 外用病毒牛痘后七天内分析报告。分析报告缺失反理应病患上比实有表示该三组中所的病患上占比（首度牛痘：n=41 大肠癌三两大， n=80载体/内分泌病人三组，n=63疗程三组，n=16免疫系统病人三组;第二次外用病毒药物：n=41大肠癌三组，n=80载体/内分泌病人三组，n=60疗程三组，n=16免疫系统病人三组）（B三组和D三组）。印出条为首度牛痘后分析报告缺失反理应，而破折号条象征性遏制牛痘后分析报告缺失反理应，p<0.05。

在每次牛痘后分析报告的身体缺失反理应类似，其中所眩晕（首度牛痘 13%，遏制牛痘17.5%） 和肌肉/关节痛楚（首度牛痘15.5%， 遏制牛痘17%） 是最常以见的 （图2C）。相当严重身体缺失反理应分析报告在两剂牛痘后除此以外大于2%（眩晕在0.5%，肌肉/关节痛楚在1%;图2C. ）在两剂牛痘后，系统性缺失反理应再次发生比实有在所有分析三组中所都类似 （图2D).

本次共分析报告了7实有相当严重缺失反理应。一名口服卡普西他宾病人的第四期肺癌病患上有非致命性心绞痛。众所周知，前列腺癌病患上再次发生血栓流血事件的效用较很高，调查人员并不认为这与外用病毒无关，而与前列腺癌有关。两名病患上分析报告总括轻度神经细胞疾病（牛痘外用病毒后5-6天），在48小时内消失，脑超声显像也就是说以，无法血栓或免疫系统成因确凿证据。在分析其间，有四名病患上临失踪。三实有被并不认为与BNT162b2外用病毒无关而与前列腺癌有关的临失踪。一名病患上临死于冠心病。

2、外用病毒诱导的HIV理这样的话和免疫系统理这样的话的持续性

给与疗程的本体病患上在遏制牛痘后28天SARS-CoV-2 RBD-IgGHIV几何平除此以外滴度(GMT)相比大于身体健康结果表明(GMT计有2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。血液癌病患上的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])相比大于身体健康结果表明，也大于所有其他前列腺癌字段。在给与载体/内分泌病人的本体牛痘病患上和身体健康结果表明密切关系，在遏制牛痘28天的SARS-CoV-2 RBD-IgGHIV技术水平无法差异(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个字段都可以被分类为很高理这样的话。在免疫系统病人字段中所，很高反理应者的比实有为80%，与身体健康结果表明类似。

然而，与身体健康结果表明相较，疗程和大肠癌字段中所很高理这样的话者的百分比(计有55%和29%)显着下降。在疗程字段中所，“非周而复始”亚三组和“周而复始”亚三组密切关系无法差异。在大肠癌字段中所，利妥故国外用病毒字段中所的SARS-CoV-2 RBD-IgG技术水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])大于既往异体造血小鼠再生病患上(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在给与cd20HIV利妥故国外用病毒(7%)的病患上中所，很高反理应部将相比大于之以前给与同种异体造血小鼠再生(82%)的病患上。

病人字段随短时间变化的变化与身体健康结果表相比着不尽相同，主要是在短时间时间延迟和初始牛痘后21天密切关系，这表明给与病人的前列腺癌病患上借助于现了时间延迟HIV反理应。

通过分析对成都SARS-CoV-2野生型株的外用S1HIV理这样的话和胃50%中所和滴度(NT50)，本分析将更险恶地评价外用病毒诱导的体液免疫系统理这样的话。NT50身体健康结果表明(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和给与目标载体/内分泌病人病患上(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是类似的,而给与免疫系统病人、疗程、以及血液前列腺癌病患上显着下降(GMT计有34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥故国外用病毒字段的中所和潜能极低，大一小一名病患上的NT50大于监测容许。

在给与遏制牛痘的所有病患上中所，52%的病患上在首度及遏制牛痘密切关系至少同步进行了一次SARS-CoV-2核酸监测，其中所只有两名病患上(除此以外给与载体/内分泌病人)监测呈特征性，1实有原发性，1实有中所度。在遏制药物后的3个月末内，三名前列腺癌病患上(两名给与载体/内分泌病人，一名患上血液系统恶性)在遏制牛痘后(17、38和39几天后)监测借助于SARS-CoV-2特征性。给与内分泌病人的病患上在遏制牛痘28天借助于现了适当的免疫系统理这样的话(外用rbd IgG滴度1825iu /mL)，理解其原发性病毒。给与利妥故国外用病毒病人的病患上在遏制牛痘28几天后未展现出借助于任何体液免疫系统反理应似乎，这理解了COVID-19心绞痛病毒并住院两周的状况。

这项分析表明，虽然鼓励病人的前列腺癌病患上（包括免疫系统病人的病患上）对BNT162b2 COVID-19外用病毒耐受性极好，但一小前列腺癌病患上仍考虑到直接免疫系统反理应的潜能，尤其是给与疗程或利妥故国外用病毒病人的病患上。因此，在这些才会，群体免疫系统和自我管控至关最重要，这些病患上的看护者、熟人和/或密切接触者理应尽早牛痘外用病毒。此外，这项分析提借助于了第三剂外用病毒牛痘以提很高前列腺癌病患上的免疫系统力的问题，因为最近仍未表明这可以显着提高BNT162b2外用病毒的免疫系统原性。

综上所述，BNT162b2外用病毒对正在给与外用病人的前列腺癌病患上是必要的。但SARS-CoV-2 RBD-IgGHIV技术水平的下降表明持续性下降，考虑到前列腺癌病患上心绞痛COVID-19的效用上升，这不具最重要的公共卫生含义。